河南省豫北卫材有限公司

一次性使用无菌导尿包使用说明书

【产品名称】：一次性使用无菌导尿包
       【规格型号】：双腔型
       【产品注册证编号】：豫食药监械（准）字2014第2660352号
       【生产许可证编号】：豫食药监械生产许20150112号
       【标准编号】：YZB/豫0019-2006
       【主要结构组成】：本品由一次性使用导尿管、橡胶检查手套、一次性使用引流袋、塑料镊、纱布块、医用棉球、石蜡棉球、洞巾、包布、物品盒等组成。
       【产品性能】：

         1.导尿包应包装整齐，表面应洁净、无污渍、无杂质。
                2.引流袋各组件应粘接牢固，能承15N的静拉力，持续15s不得脱断。
                3.引流袋四周应热压牢固，不得漏气，能受不小于20kpa大气压强，经10s不得有漏气现象发生。
                4.医用镊是用PE塑料制成，表面应光滑、无毛刺、无裂纹。
                5.石蜡棉球是用医用棉球在液状石蜡中浸泡制成，用塑料袋密封包装，塑料袋不得漏液。
                6.洞巾、包布是用非织造布剪裁而成，非织造布规格不得少于20g/m2。
                7.物品盒应光滑、四周无毛刺、无锋棱。
        【适用范围】： 适用于医疗机构手术室使用。
        【使用方法】：

         1、使用前，应检查产品包装是否完好，如有破损禁止使用。
                2、打开包装，按导尿的操作规程进行操作。
        【注意事项】：

         1、本品属于一次性使用，禁止重复使用，用后请销毁。
                 2、本产品经环氧乙烷灭菌，无菌有效期两年。
                 3、请严格遵守相应的手术规程，禁止违规作业，仅限专业人员使用。
                 4、对产品材料过敏者、尿道炎症严重者禁用；
                 5、导尿管留置时间不超过7天。
        【禁忌症】：对产品材料过敏者、尿道炎症严重者禁用。
        【贮    存】：在相对湿度不超过80％，无腐蚀性气体、清洁、 通风良好的库房内。 

【生产单位】：河南省豫北卫材有限公司

【生产地址】：河南省长垣蒲东工业园区

【注册地址】：河南省长垣蒲东工业园区

【售后服务单位】：河南省豫北卫材有限公司

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